A Anvisa aprovou nesta quarta-feira, 4 de novembro, o Wegovy em comprimidos, da Novo Nordisk, para o tratamento da obesidade em adultos. É a primeira versão oral de uma "caneta emagrecedora" autorizada no Brasil com essa finalidade. O medicamento contém semaglutida, mesmo princípio ativo da apresentação injetável, e deve ser tomado uma vez ao dia.
Dosagens e forma de uso
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 4.249, que autorizou as dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg. Enquanto a versão injetável é aplicada semanalmente, o comprimido deve ser tomado diariamente, em jejum.
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar. A versão injetável já era autorizada no Brasil para obesidade e para sobrepeso associado a problemas de saúde.
Quem pode usar
A indicação vale para adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. Estão contemplados pessoas com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m² ou com IMC entre 27 e menos de 30 kg/m², desde que tenham uma condição de saúde ligada ao excesso de peso.
O uso deve acompanhar uma alimentação com redução de calorias e aumento da atividade física. A versão injetável já tinha autorização a partir dos 12 anos, dentro dos critérios da bula. A aprovação dos comprimidos, por sua vez, é restrita a adultos.
Resultados em estudo e troca entre formas
Em estudo clínico, a formulação oral proporcionou perda média de 13% do peso após 64 semanas de tratamento. Segundo a Anvisa, a nova apresentação amplia as alternativas de tratamento e permite a transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.
A decisão da agência foi publicada no mesmo dia da aprovação, conforme o registro oficial citado acima.